منحت إدارة الأغذية والعقاقير الأميركية ترخيصاً لعقار فايزر المضاد لـ "كوفيد-19"، والذي يتم تناوله عن طريق الفم، مما يجعله أول علاج منزلي لكورونا، ومن المتوقع أن يصبح أداة مهمة في مكافحة متحور "أوميكرون" سريع الانتشار.
الشارقة 24 – رويترز:
ذكرت شركة فايزر، الأربعاء، أن إدارة الأغذية والعقاقير الأميركية منحت ترخيصاً لحبوبها المضاد لـ "كوفيد-19"، والتي يتم تناولها عن طريق الفم، مما يجعلها أول علاج منزلي لفيروس كورونا، ومن المتوقع أن يصبح أداة مهمة في مكافحة متحور "أوميكرون" سريع الانتشار.
وأظهرت بيانات التجارب السريرية التي أجرتها شركة فايزر، أن علاجها المضاد للفيروس كان فعالاً بنسبة 90% في منع دخول المستشفى والوفيات لدى المرضى المعرضين لخطر الإصابة الشديدة بالمرض.
وتشير البيانات المعملية الحديثة إلى أن العقار يحتفظ بفعاليته ضد أوميكرون.
وقالت إدارة الأغذية والعقاقير إنها سمحت باستخدام الدواء الفموي للاستخدام الطارئ لعلاج المرض، من المستوى الخفيف إلى المتوسط، لدى البالغين والأطفال الذين لا تقل أعمارهم عن 12 عاماً وأوزانهم عن 40 كيلوجراماً، والمعرضين لخطر كبير لأن تتدهور حالتهم إلى الإصابة الشديدة بـ "كوفيد-19".
وأفادت باتريسيا كافازوني، مديرة مركز تقييم الأدوية والبحوث التابع لإدارة الأغذية والعقاقير، في بيان: "يوفر هذا التفويض أداة جديدة لمكافحة كورونا في وقت حرج من الجائحة مع ظهور متحورات جديدة، ويُنبئ بجعل العلاج المضاد للفيروس متاحاً بشكل أكبر للمرضى المعرضين لخطر أن تتدهور حالتهم للإصابة بالأعراض الشديدة لكوفيد-19".
وقالت الإدارة إن الدواء سيكون متاحاً بوصفة طبية فقط، ويجب أن يبدأ استخدامه في أقرب وقت ممكن بعد تشخيص الإصابة بـ "كوفيد-19"، وفي غضون 5 أيام من ظهور الأعراض.
ومن جانبها، أكدت فايزر استعدادها لبدء التسليم الفوري للعقار في الولايات المتحدة، ورفعت توقعاتها الإنتاجية إلى 120 مليون جرعة علاجية من 80 مليوناً في عام 2022.
ويشمل عقد الحكومة الأميركية الخاص توفير 10 ملايين جرعة من العقار بسعر 530 دولاراً للواحدة.