لإدارة الأغذية والعقاقير

"بالفورزيا" أول علاج لحساسية الفول السوداني توصي به لجنة أميركية

  • الإثنين 16, سبتمبر 2019 09:05 ص
  • "بالفورزيا" أول علاج لحساسية الفول السوداني توصي به لجنة أميركية
أجازت لجنة استشارية تابعة لإدارة الأغذية والعقاقير الأميركية الدواء "بالفورزيا" الذي طورته شركة "إيميون ثيرابيوتيكس" كأول علاج لحساسية الفول السوداني، إذ أوصت بإقراره في الولايات المتحدة، التي يعاني فيها ما يربو على 1.6 مليون طفل من هذا المرض.
الشارقة 24 – رويترز:

أوصت لجنة استشارية تابعة لإدارة الأغذية والعقاقير الأميركية بالموافقة على أول علاج لحساسية الفول السوداني، التي يعاني منها ما يربو على 1.6 مليون طفل في الولايات المتحدة، لكن بعض الخبراء حذروا من مخاطر محتملة.

وصوت الاستشاريون المستقلون بواقع 7 مقابل 2 لصالح هذا العلاج، وأيد 8 مقابل 1 سلامة دواء "بالفورزيا" الذي طورته شركة "إيميون ثيرابيوتيكس"، وعادة ما يكون قرار اللجنة عاملاً مؤثراً في قرار الإدارة الأخير.

وحساسية الفول السوداني، هي السبب الرئيسي للوفيات الناجمة عن حساسية الجسم من أغذية بعينها في الولايات المتحدة، ومع غياب العلاجات الوقائية المعتمدة يتعطش المرضى ومقدمي الرعاية لحلول.

و دواء "بالفورزيا" المعروف سابقاً باسم إيه.آر101، علاج مناعي يؤخذ عن طريق الفم، ويتضمن جرعات محددة من مسحوق الفول السوداني تُنثر فوق الطعام يومياً.

ولا يعالج هذا الدواء حساسية الفول السوداني، لكن تجاربه السريرية أظهرت أن تناول المرضى جرعات صغيرة من المادة التي تسبب لهم حساسية يزيل حساسيتهم تجاهها، مما يحد من المخاطر أو يخفف من وطأة رد الفعل.

وتفيد شركة "إيميون" بأن استخدام العلاج لفترة طويلة سيجعل المرضى يتحملون بروتين حبة فول سوداني واحدة على الأقل، وهو ما يقييهم عواقب الاستهلاك العارض للفول السوداني.

لكن بعض الخبراء يشعرون بالقلق من أن يعطي هذا الدواء للمرضى شعوراً خاطئاً بالأمان، مما قد يدفعهم لسلوكيات تنطوي على مخاطرة، ويرى آخرون أنه يعرض المرضى لمخاطر غير ضرورية، لأن طبيعة الدواء نفسها تثير المخاوف من حدوث ردة فعل شديدة.

وتأمل "إيميون" في الموافقة على استخدام دواء "بالفورزيا" لعلاج المرضى، الذين تتراوح أعمارهم بين 4 سنوات و14 سنة، وأوضحت بأنها تفكر في تقديم لائحة أسعار تبدأ بـ 3 آلاف دولار وحتى 20 ألف دولار سنوياً.

ومن المتوقع أن تتخذ إدارة الأغذية والعقاقير الأميركية قراراً بشأن الموافقة على هذا الدواء في أوائل العام المقبل.